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山东关停齐河县疾病预防控制中心等3家涉嫌数据报告造假的检验检测机构

12月11日(星期五)下午,山东省人民政府新闻办公室举行新闻发布会,介绍我省2020年检验检测领域监督管理情况,发布会上,省市场监督管理局党组书记、局长侯成君介绍了我省2020年检验检测领域监督管理工作有关情况。

检验检测是确保质量安全的源头关口。检验检测机构是否依法依规经营、出具的报告是否真实可靠,直接影响公平竞争的市场环境、安全放心的消费环境,关乎高质量发展和人民群众切身利益。

今年以来,省市场监管局把促进全省检验检测行业规范发展,作为强监管、守底线、保安全的源头性、基础性工作来抓,以确保检验检测机构出具的数据报告100%真实可靠为目标,坚持用最严谨的标准、最严格的监管、最严肃的问责、最严厉的处罚,重拳出击、铁腕治乱,全面加强对检验检测机构的监督检查。

从9月初到11月底,对全省所有检验检测机构进行了全覆盖检查,累计检查3674家次,发现各类问题7379项,其中:一般性问题6799项、占92.14%,主要包括,管理体系运行不规范,质量体系落实不到位,仪器设备未按期检定或校准,检验检测报告原始记录不完整、溯源性差,以及业务培训不到位、检验人员能力不足等方面;较为严重问题580项、占7.86%,主要包括,检验检测结果判断标准规程适用错误、超资质认定范围出具报告、无法持续保持资质认定能力等方面。另外,发现了3家检验检测机构涉嫌数据造假、出具虚假报告的严重违法违规问题,分别是淄博同济环境检测有限公司、山东柏瑞检测评价有限公司、齐河县疾病预防控制中心。

对监督检查发现的问题,立即依法依规进行了严肃处理,共约谈检验检测机构211家、行政处理858家、行政处罚357家、注销撤销44家,对涉嫌数据报告造假的3家机构已关停并移交执法部门立案查处。 

工作中,主要把握了三个方面:

一、坚持“全覆盖、无遗漏”。疫情防控进入常态化后,4月9日省市场监管局印发了《2020年山东省资质认定检验检测机构监督检查工作指导意见》,将生态环境、机动车、食品农产品、疫情防护用品等检验检测机构,作为重点监督检查对象,明确各级市场监管部门按照不低于5%的比例进行抽检。6月19日,省市场监管局会同省生态环境厅、省交通运输厅、省自然资源厅、省药监局等部门联合下发了《2020年度检验检测机构监督抽查工作的通知》,明确对生态环境监测、机动车检验、医疗器械防护用品检验检测、食品农产品检验检测、建材检验检测等领域的325家检验检测机构,开展“双随机、一公开”监督抽查。9月7日,着眼治本清源、严把首关,省市场监管局又专门下发通知,在“双随机、一公开”监督抽查基础上,下决心对全省所有检验检测机构进行全覆盖监督检查。我们通过行政许可审批系统,动态掌握全省检验检测机构变化情况,及时将新注册登记并正常开展业务的检验检测机构纳入监督检查范围,省、市、县三级协调联动,对全省检验检测机构进行了全覆盖、无遗漏监督检查,这在全国尚属首家、在全省历史上也是首次。

二、注重“精准性、严谨度”。为确保监督检查科学精准、严细周密,制定了监督检查工作方案,明确工作要求,重点采取了四项措施:一是实行“双随机、一公开”方式,检查组人员和被检机构当天随机调配,监督检查不下通知、直奔被检机构,坚持时间服从质量,驻企检查不少于一天,做到求真务实、真检实查。二是全方位严细检查,分行业制定了9个监督检查工作规程,明确检查要点,坚持问题导向、目标导向,以检验检测报告为主线,重点检查数据来源是否真实、标准规程是否执行到位、质保体系运行是否有效、设施环境配置是否合理、技术能力是否资质认定等方面,对每个检验检测机构抽查数据报告不少于20份,对检验检测溯源性的数据报告、原始记录、视频影像资料和检测仪器图谱等一律调取查验,做到严谨细致、不留盲区。三是针对检验检测专业性强的特点,明确要求每个检查组至少配备一名相关领域技术专家,辅助开展监督检查工作。四是引入监管考核机制,对重点领域实行关键人员考试和盲样考核,深入考查被检机构的真实检验检测能力、人员素质和检验规范化水平,以此深挖软实力不足等“隐蔽性”问题,确保把所有问题找准查实。

三、坚决“严处罚、零容忍”。对监督检查发现问题的检验检测机构,当即约谈企业负责人,作出责令限期整改或行政处理的决定,并由市场监管部门跟踪督导整改落实情况,对在规定时间内整改不到位的,加大行政处罚措施,直至注销撤销资质。监督检查结果,通过电视、报纸、互联网等渠道,向社会公开曝光,同时全部录入“国家检验检测机构监管系统”“山东‘双随机、一公开’监管平台”,作为对检验检测机构风险评级、分类监管的重要依据。对问题较为严重的84家检验检测机构,在给予行政处罚的同时,纳入失信名单和政府采购招投标“黑名单”,实行信用联合惩戒,做到“一处违法、处处受限”。

通过全覆盖监督检查,有力打击震慑了违法违规行为,增强了检验检测机构主体责任意识,有效净化了检验检测市场环境,进一步加固了质量安全底板,也为检验检测行业高质量发展打下了基础。下一步,我们将进一步加大对检验检测机构的监管力度,健全完善省、市、县三级监管体系,推进全覆盖监督检查常态化、制度化。加快检验检测机构监管信息化建设,确保明年建成上线运行“山东省认证认可行政监管系统”,同时积极推动“山东省检验检测条例”的出台,不断提高监管水平,确保检验检测机构出具的报告100%真实可靠,坚决守牢质量安全底线。

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编辑:青草地    责任编辑: 许润桐     值班主编:邱霞

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